Toceranib 動物用 API: 獣医腫瘍学用の GMP- グレードのチロシンキナーゼ阻害剤
Origin Biopharma は、獣医腫瘍製剤、特に伴侶動物のがん治療用に開発された高品質の Toceranib Veterinary API を提供しています。{0}私たちの資料は、開発と商業製造の両方で信頼性の高い GMP- グレードの API を求める動物用医薬品開発者、製剤科学者、CDMO をサポートします。
基本的な製品リストを超えて、評価サンプル、スケーラブルな大量供給、開発リスクとタイムラインを軽減するための規制文書を提供するワークフローへの実践的な統合に重点を置いています。{0}
製品概要
トセラニブ (CAS 356068-94-5) は、主に犬の肥満細胞腫瘍の治療に使用される多標的チロシンキナーゼ阻害剤です。 c-Kit、VEGFR、PDGFR を選択的に阻害することで治療効果を発揮し、動物腫瘍薬開発にとって重要な API となっています。
この API は次の用途に適しています。
- 腫瘍治療法を開発する動物用製薬会社
- 受託開発製造組織 (CDMO)
- 動物用医薬品会社が規制登録に向けて製品を準備中
トセラニブ API は、経口固体剤形または他の獣医用医薬品に製剤化できます。
獣医学における主な用途
- 獣医腫瘍学: 犬の肥満細胞腫瘍を標的とした治療法の開発
- 伴侶動物の治療薬: 経口剤形および先進的な獣医用製剤
- 動物の健康の研究開発: 一貫した高純度の原材料を必要とする-次世代の腫瘍治療をサポート{1}}
仕様と品質の詳細
- CAS 番号 356068-94-5
- 分子式 C₂₂H₂₅FN₄O₂
- 分子量 ~396.46 g/mol
- 外観 白色からオフホワイトの結晶性粉末-
- 純度/分析値 98% 以上 (HPLC)
- 溶解度 DMSO に可溶。水への溶解度が限られている
- 製造基準 GMP- に準拠した製造
- 文書 COA、MSDS、TDS。利用可能な規制サポート
これらの仕様は、パイロット バッチから商業規模の生産に至るまで、一貫した配合パフォーマンスをサポートします。{0}}
当社のトセラニブ API 供給の違い
- サンプルの柔軟性
少量の評価数量を利用して、大量調達を行う前に配合の互換性を検証できます。
- 技術提携
当社は溶解性、安定性、賦形剤の適合性をサポートし、製剤開発の合理化を支援します。
- 規制上のサポート
複数の市場にわたる動物用医薬品の登録を促進するために、文書化および書類サポートが利用可能です。
- 柔軟な梱包とリードタイム
生産スケジュールに合わせたスケーラブルな供給計画を備えた標準またはカスタムのパッケージング オプション。
- 直接的な技術コミュニケーション
専任の技術担当者が迅速な対応を保証し、開発やスケールアップ中の遅延を軽減します。{0}
梱包と供給のオプション
- 標準梱包:
1kgアルミホイル袋
25kgファイバードラム
- カスタムパッケージ:
地域の規制または物流要件を満たすために利用可能
- サンプル注文:
初期段階の配合テストには 100 g または 500 g-
- リードタイムとMOQ:
注文サイズと目的地に基づいてカスタマイズ
トセラニブ API の一括注文に関するお問い合わせ
サンプル、価格、大量供給、配合サポートに関するお問い合わせは、以下までご連絡ください。
電子メール:sales@originbiopharma.com
電話： +86-592-7073986 | +86-186-6026-7259
Webサイト: www.originbiopharma.com
私たちは、信頼できる API 調達パートナーを求めている動物用医薬品メーカー、CDMO、動物衛生会社とのコラボレーションを歓迎します。
よくある質問 (FAQ)
Q1: 製剤試験用に少量のトセラニブ API をリクエストできますか?
A: はい。バルク調達前の評価用に、サンプル量 (例: 100 g または 500 g) を COA および MSDS とともに入手できます。
Q2: 規制当局への提出をサポートする文書は何ですか?
A: 各出荷には COA、MSDS、および TDS が含まれます。ご要望に応じて、DMF または同等の書類を含む追加の規制サポートをご利用いただけます。
Q3: バッチ-間の一貫性はどのようにして確保されますか?{2}?
A: すべてのバッチは、純度、微生物制限、安定性について厳格な QC テストを行った GMP 認定施設で製造されています。{0}
Q4: 大量注文の場合、どのような梱包オプションを利用できますか?
A: 標準の 1 kg フォイルバッグまたは 25 kg ファイバードラム。カスタムパッケージも手配可能です。
Q5: 配合や技術サポートはありますか?
A: はい。当社は、溶解挙動、安定性の考慮、配合の統合を支援します。
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