製品概要
ヒトカルベトシン製剤開発および規制された製造を目的とした医薬品ペプチド原料として供給されます。通常、完成した剤形ではなく、一貫した十分に特徴付けられたペプチド入力を必要とする製薬会社や委託製造業者によって供給されます。-
この製品ページは、材料の品質、取り扱い特性、供給の信頼性 - に焦点を当てており、これらは調達と技術評価に最も関連します。
技術情報
- CAS番号: 37025-55-1
- 材料の形式:白色からオフホワイトの-凍結乾燥粉末
- アッセイ/純度:HPLC による 98% 以上 (ロット-固有)
- 溶解度:注射用水および一般的に使用されるペプチド緩衝液に自由に溶けます
- 保管条件:
- 日常保管の場合は 2 ～ 8 度
- 長期保持には -20 度を推奨-
- 湿気や光から守る
- 利用可能なドキュメント:COA、MSDS/TDS、不純物プロファイル、安定性の概要
- 梱包オプション:小型バイアルサンプル注文;大きめのパック用バルク供給;ご要望に応じて OEM ラベルも利用可能
製造と品質に関する考慮事項
各バッチのヒトカルベトシン医薬品原料に適した管理された条件下で製造されています。分析試験は、同一性、純度、バッチ間の一貫性に焦点を当てており、追加のメソッドの再開発を行わずに材料を確立された QC システムに統合できるようにします。--
凍結乾燥形式により、特に溶液ベースの中間体と比較した場合、輸送中および短期保存中の取り扱い安定性が向上します。{0}{1}
カルベトシン
ヒトカルベトシン
37025-55-1
カルベトシン API
取り扱いおよび保管上の注意
実際の使用では、凝縮を避けるために、開封する前にペプチドを室温に平衡化する必要があります。再構成は通常、検証済みの溶媒を使用して無菌条件下で行われます。バイアルを開けた後、または再構成した後は、凍結融解サイクルを繰り返すことは避けてください。
これらの基本的な管理は、内部試験および配合作業を通じて化学的完全性を維持するのに役立ちます。
梱包、物流、供給
- 耐湿性の一次包装-
- 必要に応じて温度管理された配送も可能です-
- トレーサビリティのための明確なバッチとロットの識別
- から始まる柔軟な注文サイズサンプル注文長期にわたる-バルク供給
この構造により、バイヤーは定期的な調達を約束する前に、小規模で材料を認定することができます。
よくある質問
Q: この製品は完成した医薬品として供給されますか?
A: いいえ。ヒトカルベトシンは、製剤および製造用途の API/医薬品原料としてのみ供給されます。
Q: 評価用に少量購入できますか?
A: はい。分析検証や配合試験のためにサンプル注文が可能です。
Q: 発送にはどのような書類が同梱されますか?
A: 各バッチには、分析証明書、MSDS/TDS、およびサポート品質文書が付属しています。
Q: 検証後の長期供給はどのように処理されますか?-
A: 社内で承認されると、一貫した仕様で計画された大量供給に合わせて注文を調整できます。
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